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上海医疗器械许可范围和办理许可证的条件

所属栏目： 资质办理

阅读量： 180

发布日期：2021-04-17

疫情期间，消毒剂、口罩等医用材料成为市民的热门商品，但我们需要知道，这些材料属于医疗器械的范畴。生产此类商标的企业需要有医疗器械经营许可证。那么，我们来看看上海医疗器械许可的范围和条件。

上海医疗器械许可范围和办理许可证的条件

一、上海市医疗器械许可范围

1.经营第二类和第三类医疗器械产品的法人单位、非法人单位和法人单位设立的分支机构应申办《医疗器械经营企业许可证》。除非美国食品药品监督管理局政府另有规定。

上海医疗器械许可范围和办理许可证的条件

2.融资租赁医疗器械产品，医疗器械经营企业或医疗器械生产企业在《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》规定的注册地址以外设立经营场所经营医疗器械产品，医疗器械生产企业销售自产产品范围以外的医疗器械产品，应当申请《医疗器械经营企业许可证》。

上海医疗器械许可范围和办理许可证的条件

3.未合并单位申请《医疗器械经营企业许可证》，只办理二类医疗器械产品或三类医疗器械产品中的隐形眼镜和护理液。

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