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办理医疗器械经营许可证需要准备什么材料?

所属栏目： 资质办理

阅读量： 183

发布日期：2021-04-17

办理医疗器械经营许可证所需材料与各地政策不一致，但相似，没有太大差别。以下是办理医疗器械经营许可证一般需要准备的材料清单，告诉你需要准备的材料。

1、医疗器械经营许可申请表。此表需要由企业在北京美国食品药品监督管理局的网站上填写，然后打印出来。

2.营业执照和组织机构代码的原件和复印件。如果是三证合一后的营业执照，只需提供营业执照正副本。

3.产品注册证书或产品目录复印件。对于您的业务范围，请提供所有产品的注册证书副本或以目录的形式提交，并注明注册号

4.法人、企业负责人、质量经理的身份证、任命书、学历证明复印件。

5.营业用房和仓库的产权证和租赁合同证明该房屋目前已被您使用。还需要提供营业场所和仓库的位置和平面图。区域需要适应业务范围。

6.设备和设施目录。包括电脑、电话、传真机和其他办公用品

7、组织机构和部门设置，各种制度和程序。

8.监管机构用于电子监管的计算机系统描述。

9.最后，需要委托书和对材料真实性的自我保证声明。

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