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从事医用口罩销售业务需要哪些资质？具体如何

所属栏目： 公司注册知识

阅读量： 200

发布日期：2021-04-21

营业执照

1.如何描述从事口罩销售的业务范围？

答：在口罩销售业务中，有以下业务范围报表可供参考：医用口罩批发、医用口罩零售、二类医疗器械批发、二类医疗器械零售、医务人员防护用品批发、医务人员防护用品零售、日用口罩(非医用)销售、劳动防护用品销售。

从事医用口罩销售业务需要哪些资质？具体如何

2.如何描述口罩生产的业务范围？

答：在口罩生产业务中，有以下业务范围声明供参考：医用口罩生产、二类医疗器械生产、医务人员防护用品生产(二类医疗器械)、日用口罩生产(非医用)、劳动防护用品生产。

从事医用口罩销售业务需要哪些资质？具体如何

其中“医用口罩生产、二类医疗器械生产、医务人员防护用品生产(二类医疗器械)”属于《上海市“证照分离”改革全覆盖试点涉企经营许可事项“双告知”目录》的内容，取得营业执照后方可经营。

从事医用口罩销售业务需要哪些资质？具体如何

3.从事医用防护用品(如隔离衣、医用隔离口罩、医用帽、医用隔离鞋套等)的经营活动。)，如何描述经营范围？

答：上述产品相关的经营范围包括：医务人员防护用品生产(一类医疗器械)、一类医疗器械生产、一类医疗器械批发、医务人员防护用品零售、医务人员防护用品批发、一类医疗器械零售。

从事医用口罩销售业务需要哪些资质？具体如何

4.如何办理企业设立登记？

答：申请人可以登录初创企业的“一个窗口”在线服务平台进行在线处理。申请预批后，他们可以下载相应的表格和资料，在所有资料齐备后，在窗口下提交。

5.改变企业经营范围需要哪些材料？

回答：《公司登记（备案）申请书》。修改公司章程的决议或者决定，修改后的公司章程或者公司章程修正案，营业执照正、副本复印件，以及法律、行政法规和国务院决定规定的公司申请登记注册前必须报经批准的经营范围内的事项，并提交有关批准文件或者许可证复印件。

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医疗器械许可证

1.卖医用口罩需要什么资质？具体怎么处理？

答：医用口罩(包括医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩)属于二类医疗器械。从事医用口罩销售的企业必须具备医用口罩销售业务范围，并向当地市场监督管理局申请《第二类医疗器械经营备案凭证》。

从事医用口罩销售业务需要哪些资质？具体如何

企业可以登录上海第一网通办公平台，网上查询二级医疗器械业务备案所需的材料和手续，通过平台完成网上申请。如有需要咨询的事项，审批人可通过平台公众咨询电话，提供网上政策解答和申报指导。

从事医用口罩销售业务需要哪些资质？具体如何

2.申请生产医用口罩需要什么资质？

答：从事医用口罩生产的企业必须具备医用口罩生产经营范围，并取得上海市药品监督管理局颁发的《第二类医疗器械生产许可证》和《医疗器械注册证》。

3.非医用口罩生产需要什么资质？

答：生产非医用口罩不需要工业产品许可证或3C认证。企业自行生产口罩，送检验机构检验。企业生产的口罩只要符合口罩国家标准，就是日用防护口罩GB/T 32610-2016和呼吸防护用品(N95口罩)GB 2626-2006；GB2626-2019 .

从事医用口罩销售业务需要哪些资质？具体如何

4.换医用防护用品(如隔离衣、医用隔离口罩、医用帽、医用隔离鞋套等)需要什么资质？)?

答：根据《医疗器械分类目录》，以上产品均属于一类医疗器械。企业需要具备生产相关产品的营业执照和经营范围，并通过上海市第一网通办公平台向区市场监督管理局申请完成一级医疗器械产品备案和生产备案。

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